加州65“警告标识”新规

发布日期：2020-09-28 作者：点击：

加州65“警告标识”新规已来

2016年8月30日，美国加州行政法办公室批准了针对加州65法案条款6“清晰合理的警告信息”的修订案，2018年8月30日新法规正式实施，同时，2008年9月版本警示失效。

新“警告标识”的加贴方式和内容可以在加州65法规“Article 6Clear and Reasonable Warnings”中找到，对于消费品来说，加贴方式有四种可供选择：

1.在每个产品展示、摆放地点的指示标签或者货架标签上标识；

2.通过电子装置自动显示给购买者；

3.在产品或者包装上加贴带有“WARNING”标识的警告标识；

4.“on-product”短标签：可以在产品上加贴简短的“WARNING”标识的警告标示，简短警告字体不能比在产品上用于显示其他“客户信息”的最大字体小，且在任何情况下不能小于6磅。

新“警告标识 ”内容显示要求为：

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常见问题解答

为了帮助企业正确粘贴加州65警告标识，降低贸易风险，我们节选了部分加州65警告标识要求常见问题解答如下：

Q1：谁负责提供警告标识？

A1：根据法规规定，OEHHA新法规规定在产品上提供警告的主要责任方为产品制造商、生产商、包装商、进口商、供应商或者分销商。对于消费品暴露，以上的责任人在产品label上或labeling上提供警告或者向“零售商的授权代理人”提供通知和警告的材料，并且要以收到通知和材料已经收到的确认信息为准。零售商负责保存和维护从制造商、生产商、包装商、进口商、供应商或者分销商处收到的警告材料。企业要认真重新审核新的要求。

Q2：如果消费品有外包装，是否需要同时在包装和产品上加贴警告标识？

A2：不需要，“label”定义是以书面、印刷或图形形式印刷或者粘贴在产品上、产品贴近的容器或者产品包装纸上。警告label的加贴的方式应确保消费者在暴露于清单中的有害物质之前收到警告信息。如果在打开包装时可能发生触发警告的暴露，则不透明的外包装上应加贴警告。企业也可以选择同时在外包装和产品上加贴警告。

Q3：为了满足safe habor警告要求，企业需要做什么测试？

A3：警告法规并没有规定是否需要警告，此法规可以在企业确定需要提供警告时提供指导。警告法规没有要求企业进行任何的测试。

为了指导企业决定是否需要警告，OEHHA已经发布了关于加州65有害物质清单的300多个safe harbor levels（即触发警告要求的暴露水平）， safe harbor levels决定了暴露于有害物质清单中的物质时不需要提供警告的水平，当暴露水平低于该水平时不要提供警告。safe harbor levels是由有害物质清单中致癌物质的NoSignificant Risk Levels(无明显风险等级)和致生殖毒性物质的Maximum Allowable Dose Levels（最大允许剂量等级）组成的。

Q4:按照加州65要求发出safe habor警告，警告中需要体现“一种或一种以上”化学物质。假如企业确认含有五种有害物质清单中的物质且达到了触发警告的水平，五种物质都需在警告中体现物质名称吗？

A4:如果企业选择按照加州65规定的警告方法和警告内容进行警告，则企业提供的警告中必须包含一种或者一种以上化学物质的名称。此外，如果企业提供致癌和致生殖毒性警告，则警告必须包括一个或一个以上的致癌物质名称和一个或一个以上的致生殖毒性物质名称。例如，产品中含有五种触发警告的化学物质，且五种物质都是属于致癌物质，则企业仅需要在警告中列出五种物质中任意一种的物质名称。如果存在致癌物质和致生殖毒性物质的暴露，企业需要一种致癌物质和一种致生殖毒性物质名称，但是企业也可以选择在警告中提供更多的物质名称。如果存在一种物质同时具有致癌性和致生殖毒性，则警告只需要显示这一个物质的名称，但是需要同时体现致癌性和致生殖毒性。企业也可以选择在警告中体现更多的化学物质名称。

Q5:企业什么时候可以用简短警告？

A5:消费品safehabor警告的两个可选内容，(a)是标准警告内容，(b)是简短警告内容。企业可以选择标准警告或者简短警告内容用于产品暴露lable,简短警告不适用于“sign”

Q6:企业可以将简短警告用于特定产品、化学品或区域暴露警告（“定制警告”）吗？

A6:不可以，加州65中有针对该暴露的定制警告，企业不能用简短警告除非定制警告中有明确指出允许使用简短警告。有定制警告标签要求的特定产品包括食品，酒精饮料，家具，汽车等产品。

Q7:简短警告可以张贴在包装上吗？或者说简短警告只可以用于产品上吗？

A7:简短警告可以粘贴或者印刷在产品标签上，包括产品直接包装或者包装纸上。

Q8:简短警告标签可以用于任何尺寸的产品上吗？

A8:OEHHA在safe habor警告方法和内容中添加简短警告，旨在为小型产品和有限的空间提供一种可选择的警告方式。但是，并没有明确禁止在较大产品上使用简短警告。简短警告字体不能比在产品上用于显示其他“客户信息”的最大字体小，且在任何情况下不能小于6磅。

本文网址：http://www.jyi-fda.com/news/407.html

关键词：加州65,CP65

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