美国激光产品办理FDA认证流程

发布日期：2020-11-18 作者：点击：

我们常说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDA官方颁发。

激光FDA认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。因此FDA注册包括很多产品类别，不同的产品注册需要递交不同的资料和要求。

激光类产品需要准备的资料：

1、申请表

2、说明书(英文)

3、电路图(英文)

4、PCB的正反面图、布线图

5、元器件清单，BOM表

6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)

7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告

8、标签。

9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)

11、生产商以及美国联络人资料

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本文网址：http://www.jyi-fda.com/news/501.html

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